Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.
Beskrivelse:
Efter gennemført kursus har deltageren:
Grundlæggende forståelse for krav til adgang og indretning af produktionsområder underlagt GMP regler.
Grundlæggende kendskab til produkter produceret i GMP regulerede produktionsmiljøer i pharma- og fødevareindustrien.
Baggrundskendskab om krav til beklædning inden for de forskellige rumklassificeringer.
Fået træning i aseptisk omklædning, betjening af udstyr og kontrolmetoder.
Kendskab til udtagelser af kontrolanalyser i forbindelse med miljøovervågning og validering.
Efter gennemført kursus kan deltageren:
Medvirke til manuel rengøring i aseptisk miljø.
Udpege kritiske punkter og processer i henhold til gældende GMP regler.